Пацієнти з ураженнями малих коронарних судин часто потребують рішення, яке дає прогнозований ефект без додавання нової металоконструкції. Саме тому велика увага прикута до балонів з лікарським покриттям, що забезпечують локальну дію препарату і зберігають опції для майбутніх втручань. Дослідження RESTORE SVD China стало важливим етапом у доказі такої стратегії, адже воно безпосередньо порівняло підхід «балон з покриттям» зі стентом із контрольованим вивільненням препарату у пацієнтів із вузькими коронарними судинами.
Це багатоцентрове рандомізоване випробування охопило 230 пацієнтів із референс-діаметром судини 2,25–2,75 мм; для дуже малих судин 2,00–2,25 мм був сформований окремий реєстр спостереження. Первинною кінцевою точкою обрали відсоток стенозу в сегменті через дев’ять місяців, а також запланували річний аналіз клінічних подій. Такий дизайн дозволив оцінити не лише ангіографічну ефективність, а й реальну безпеку для пацієнтів.
Результати засвідчили неінферіорність балона з лікарським покриттям щодо ангіографічного показника: середній відсоток стенозу в сегменті через дев’ять місяців становив 29,6% для групи балона проти 24,1% для групи стента, і статистичні межі підтвердили заданий критерій не гіршої ефективності. Клінічні події, пов’язані з цільовою ураженою ділянкою, протягом року були співставними між групами: 4,4% у групі балона та 2,6% у групі стента. Важливо, що такий результат досягнуто без імплантації додаткового металу, що знижує «металізацію» просвіту і залишає простір для подальших рішень.
Для практики це означає: у малих і дуже малих судинах можна застосовувати безстентовий підхід і очікувати ефект на рівні стандарту. Балонний катетер з лікарським покриттям Restore забезпечує контрольовану локальну дію препарату, зменшує кількість імплантованого матеріалу та підтримує довгострокову безпеку — саме ті пріоритети, які хвилюють інтервенційних кардіологів у щоденній роботі.