Результати клінічного дослідження OCT стента Firehawk®

21 травня 2022 року, Париж, Франція — Shanghai MicroPort Medical (Group) Co., Ltd. (MicroPort®) представила результати клінічного дослідження TARGET STEMI OCT China для системи коронарних стентів Firehawk® Rapamycin Target Eluting Stent на конференції Euro-PCR 2022. Дослідження очолював проф. Лінг Тао з лікарні Сіцзін і проводилося серед пацієнтів із високим ризиком інфаркту міокарда з підйомом ST (STEMI).

Через 6 місяців товщина неоінтими у стенті Firehawk® була не гіршою за контрольний стент Xience, що підтверджує здатність Firehawk® забезпечувати швидке та безпечне загоєння при низькій дозі ліків — лише третині від стандартної дози конкурентних стентів. Дослідження продемонструвало ефективність Firehawk® навіть у пацієнтів високого ризику з комплексними ураженнями.
TARGET STEMI OCT China — це проспективне, багатоцентрове, рандомізоване контрольоване дослідження серед 44 пацієнтів із трьох лікарень Китаю, проведене з березня 2019 до жовтня 2020 року. Через 6 місяців досягнута первинна кінцева точка — товщина неоінтими на стенті за даними OCT. Через 12 місяців товщина неоінтими становила 73,03 ± 33,30 µм для Firehawk® та 78,96 ± 33,29 µм для Xience (Pnon-inferiority <0,001). Ангіографічні та OCT дані вторинних кінцевих точок показали порівнянність Firehawk® і Xience за повнотою покриття стрижнів, відсотком неправильно встановлених стрижнів, внутрішньостентним та сегментним пізнім прогресуванням. Жодного випадку серцевої смерті, інфаркту цільової судини або тромбозу стента не зафіксовано. Рукописи дослідження прийнято для публікації в Journal of Frontiers in Cardiovascular Medicine.
Проф. Тао підкреслив, що дані OCT підтверджують безпеку та ефективність Firehawk®, а також швидке загоєння судин у пацієнтів із високим ризиком STEMI, що важко оцінити через складність проведення OCT протягом 12 годин від початку симптомів.
Firehawk® — лікарський стент (DES) із покриттям стрижнів у канавках та технологією точного таргетованого вивільнення ліків. Стент поєднує переваги стентів без покриття та лікарських стентів, з майже 600 канавками у міцному сплаві CoCr. Ліки вводяться автоматично у мікроканавки за допомогою 3D-друку, забезпечуючи ефективність при значному зниженні дози. Firehawk® характеризується низьким ризиком рестенозу та мінімальним пізнім тромбозом, вивільняючи 90% ліків протягом 90 днів у таргетованому та контрольованому режимі.
Др. Цюйї Луо, технічний директор MicroPort®, зазначив, що досягнення первинної кінцевої точки TARGET STEMI OCT China підтверджує ефективність Firehawk® завдяки унікальному дизайну канавок і абсорбованому полімерному покриттю стента.
MicroPort® продовжує серію глобальних TARGET-досліджень стентів Firehawk®, включно з TARGET IV NA (глобальне, багатоцентрове, рандомізоване дослідження) та п’ятирічним спостереженням TARGET AC у Європі. TARGET DAPT дослідження щодо скороченої подвійної антитромбоцитарної терапії також завершили набір у квітні 2022 року.

Image placeholder

0 800 20 67 02

Безкоштовно для всіх операторів

вулиця Героїв полку «Азов», 12, Київ

au.moc.siraza%40eciffo

Azaris